La investigaci\u00f3n cl\u00ednica es fundamental para evaluar la eficacia y seguridad de f\u00e1rmacos y dispositivos m\u00e9dicos, previamente a su autorizaci\u00f3n o implementaci\u00f3n y despu\u00e9s. Sin embargo, el desarrollo de proyectos en este\u00a0 campo suele ser muy costoso en tiempo y dinero, dificult\u00e1ndose la realizaci\u00f3n de los mismos.<\/p>\n
Las tecnolog\u00edas digitales han entrado en el mundo de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica, y suponen una mejora en cuanto a costes y tiempos de ejecuci\u00f3n. Ya hay herramientas implantadas de manera s\u00f3lida, y otras\u00a0 muchas est\u00e1n en proceso de ello (1). Esta \u201cactualizaci\u00f3n\u201d requiere una adaptaci\u00f3n a varios niveles, principalmente en su utilizaci\u00f3n por parte de los pacientes y el personal sanitario.<\/p>\n
Este cambio va tambi\u00e9n en la l\u00ednea del t\u00e9rmino patient centricity<\/em>, que define la relevancia que se da al paciente en el sistema de atenci\u00f3n de la salud, pasando de tener un papel pasivo a otro donde se tienen en cuenta sus preferencias y visi\u00f3n sobre su calidad de vida. Con la digitalizaci\u00f3n se pretende que el paciente se encuentre m\u00e1s c\u00f3modo dentro de un ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n Para el paciente, participar en un ensayo puede suponer inconvenientes que impidan su inclusi\u00f3n, como son, entre otros, los desplazamientos al hospital y el tiempo que implican.\u00a0 Mediante la telemedicina, se pueden evitar visitas para revisiones sencillas, reservando las consultas presenciales para evaluaciones complejas y realizaci\u00f3n de pruebas (anal\u00edticas, radiolog\u00eda..). De hecho, ensayos cl\u00ednicos sencillos podr\u00edan llegar a hacerse prescindiendo de las visitas presenciales. Este aspecto cobra especial importancia en los ancianos, poblaci\u00f3n donde la investigaci\u00f3n es totalmente necesaria, pero su participaci\u00f3n suele estar dificultada.<\/p>\n La digitalizaci\u00f3n en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica est\u00e1 presente al inicio, durante el desarrollo y en la fase final de un proyecto de investigaci\u00f3n. Utilizando extensas bases de datos podemos seleccionar tipos de pacientes en los que realizar un estudio, o los hospitales que participar\u00e1n. Durante el proyecto el uso de eCRFs (electronic Case Report Form<\/em>), asistencia por telemedicina, o wereables<\/em> facilitar\u00e1n que tengamos m\u00e1s informaci\u00f3n y de mejor calidad. Y finalmente empleando la inteligencia artificial obtendremos un mayor rendimiento en el an\u00e1lisis de los datos obtenidos.<\/p>\n Proyectos, como el Metastatic Breast Cancer Project<\/em> que hacen uso de las redes sociales, del consentimiento on-line y de la comunicaci\u00f3n telem\u00e1tica, han logrado una participaci\u00f3n de casi 3000 pacientes durante el primer a\u00f1o de registro que implica el 95% de la poblaci\u00f3n necesaria(2).<\/p>\n Un cambio totalmente consolidado es el de recoger datos en formato papel a telem\u00e1ticamente, mediante los llamados eCRFs. Este cambio ha supuesto un ahorro en el consumo de papel, una mejor trazabilidad de las acciones realizadas (sistema audit trail<\/em>) y una monitorizaci\u00f3n y resoluci\u00f3n de queries <\/em>m\u00e1s \u00e1gil. Esto unido a la transformaci\u00f3n digital de las historias en los hospitales, hace que, por ejemplo, se facilite la obtenci\u00f3n de datos en pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual (Real-world data<\/em>)<\/p>\n Adem\u00e1s, se est\u00e1 estudiando la posibilidad de obtener datos de biomarcadores digitales (glucosa, electrolitos, par\u00e1metros card\u00edacos..) mediante el uso de wereables <\/em>que den informaci\u00f3n inmediatamente a la base de datos\u00a0 del ensayo.<\/p>\n Tambi\u00e9n en la parte de an\u00e1lisis de los datos, las nuevas tecnolog\u00edas juegan un papel relevante, mediante la inteligencia artificial y machine learning<\/em>, que ayudar\u00e1n a la identificaci\u00f3n de cl\u00fasteres de pacientes, predicci\u00f3n de posibles evoluciones de los pacientes e interpretaci\u00f3n de los resultados de un estudio.<\/p>\n Por otro lado, esta forma nueva de obtener informaci\u00f3n necesita ir acompa\u00f1ada de unas medidas de privacidad y seguridad sobre los datos y la localizaci\u00f3n del paciente. Por ejemplo, las autoridades sanitarias americanas (FDA) obligan el cumplimiento de la ciberseguridad para la certificaci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n En resumen, los m\u00e9todos actuales para desarrollar investigaci\u00f3n cl\u00ednica necesitan ser sustituidos por otros que reduzcan costes, sean m\u00e1s sencillos de llevar a cabo y aceleren la obtenci\u00f3n de resultados para poder avanzar m\u00e1s en los conocimientos sobre los tratamientos. Estas nuevas herramientas vienen de la mano de la digitalizaci\u00f3n de los procesos.<\/p>\n <\/p>\n BIBLIOGRAF\u00cdA<\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La investigaci\u00f3n cl\u00ednica es fundamental para evaluar la eficacia y seguridad de f\u00e1rmacos y dispositivos m\u00e9dicos, previamente a su autorizaci\u00f3n o implementaci\u00f3n y despu\u00e9s. Sin embargo, el desarrollo de proyectos en este\u00a0 campo suele ser muy costoso en tiempo y dinero, dificult\u00e1ndose la realizaci\u00f3n de los mismos. Las tecnolog\u00edas digitales han entrado en el mundo… <\/p>\n\n